A vacina é resultado de uma colaboração entre o Instituto Butantan do Brasil e a farmacêutica franco-austríaca Valneva.

“A expectativa é que, uma vez aprovada e com capacidade de produção estabelecida, a vacina seja incorporada ao calendário nacional de vacinação, fortalecendo os esforços de combate à doença no Brasil”, diz a resposta enviada pelo Ministério da Saúde ao SciDev.Net .

Uma versão da vacina produzida inteiramente no Brasil está sendo avaliada pela agência reguladora do país. Gustavo Mendes, diretor de Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade e Estudos Clínicos da Fundação Butantan, explicou ao SciDev.Net que, para aprovação, é preciso fabricar três lotes que atendam aos requisitos de qualidade da agência.

A vacina utiliza a tecnologia do vírus atenuado , uma versão modificada do vírus chikungunya que mantém suas características para ser reconhecida pelo sistema imunológico do corpo, mas sem a capacidade de causar doença.

Os resultados de um estudo realizado nos Estados Unidos com 4.000 voluntários de 18 a 65 anos e publicado na revista científica The Lancet foram apresentados para aprovação .

O ensaio clínico mostrou que 98,9% dos participantes produziram anticorpos neutralizantes — que impedem o vírus de entrar nas células — mantendo bons níveis por seis meses.

A vacina contra chikungunya também foi aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e pela Agência Europeia de Medicamentos da União Europeia.

“A expectativa é que, uma vez aprovada e com capacidade de produção estabelecida, a vacina seja incorporada ao calendário nacional de vacinação, fortalecendo o combate à doença no Brasil.”

Resposta enviada pelo Ministério da Saúde ao SciDev.Net

Chikungunya é um arbovírus, nome dado às doenças causadas por vírus transmitidos por artrópodes, como mosquitos e carrapatos. É transmitida pela picada do mosquito Aedes aegypti , o mesmo vetor da dengue e do Zika.

Uma das características da doença é a dor articular intensa, que pode se tornar crônica.

Em 2024, 620.000 casos de chikungunya foram registrados no mundo todo, com 213 mortes. O Brasil é considerado o centro da doença nas Américas . Paraguai, Argentina e Bolívia são outros países da região com altas taxas da doença.

Desempenho no mundo real

Normalmente, a aprovação da vacina exige dados sobre sua eficácia, comparando o número de casos da doença entre um grupo vacinado e um grupo placebo.

No entanto, a vacina contra chikungunya é a primeira no mundo aprovada com base na imunogenicidade, ou seja, na capacidade de produzir anticorpos neutralizantes.

Segundo Mendes, a aprovação da imunogenicidade foi necessária devido à incidência localizada de chikungunya, que ocorre sem um padrão específico.

“O que foi acordado, como um compromisso entre o Butantan, a Valneva e as agências reguladoras tanto dos Estados Unidos quanto do Brasil, é que coletaríamos dados sobre o desempenho dessa vacina no mundo real, ou seja, com a vacinação em pessoas, para observar essa tendência, que já está projetada com anticorpos neutralizantes”, explicou.

William de Souza, professor do Departamento de Microbiologia, Imunologia e Genética Molecular da Universidade de Kentucky, observa que a chikungunya causa surtos e epidemias explosivas.

O vírus normalmente infecta uma população muito grande em pequenas áreas “como se fossem focos de epidemia”, disse o pesquisador ao SciDev.Net . Por isso, é difícil prevenir o aparecimento da doença e fazer testes de eficácia, explica.

Souza lembra que outra vacina contra chikungunya, desenvolvida pela empresa dinamarquesa Bavarian Nordic, já foi aprovada na Europa e nos Estados Unidos.

A vantagem, segundo o especialista, é que essa vacina é do tipo partícula pseudoviral (VLP, de Virus-Like Particle ), o que significa que não contém material genético do vírus. Por isso é mais seguro, podendo ser aplicado inclusive em adolescentes maiores de 12 anos.

O professor ressalta, porém, que a vacina é apenas uma das estratégias de combate à doença. Ele afirma que o governo brasileiro terá agora o desafio de desenvolver um plano de produção e distribuição da vacina, levando em consideração o caráter episódico da doença.

Propagação global de arbovírus

Por outro lado, um estudo publicado este mês na revista Nature Communications revelou uma sobreposição significativa na distribuição global de doenças transmitidas pelo Aedes aegypti , como dengue, chikungunya, zika e febre amarela.

Pesquisadores analisaram 21.000 pontos críticos e criaram novos mapas globais mostrando áreas com condições consideradas adequadas para a transmissão desses arbovírus.

Segundo o estudo, estima-se que 5,66 bilhões de pessoas vivam em áreas propensas à transmissão de dengue, chikungunya e zika, e 1,54 bilhão em áreas propensas à febre amarela .

O estudo levou em consideração vieses de vigilância que podem distorcer mapas de risco existentes. Segundo os pesquisadores, áreas de maior renda tendem a ter maior capacidade de detectar, diagnosticar e notificar doenças virais, o que pode ter levado a uma superestimação do risco em regiões como Estados Unidos e Europa.

“Nossos mapas mostram que a disseminação recente de chikungunya e zika ocorreu exclusivamente em áreas já propensas à dengue . Isso indica que qualquer área com dengue está em risco ou pode estar sofrendo transmissão de zika e chikungunya”, afirmam os autores do artigo.

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Fonte: SciDev.Net